2022年3月,儿科专用药约有3000多个文号,儿童医药只有60多种,约占整个药物制剂品种的1.7%。2022-2026年中国儿童医药市场现状及发展前景研究报告指出,专门生产儿童医药的仅10余家,有儿童医药生产部门的企业仅30家左右。并且儿童医药主要集中在OTC零售市场,国外企业主要有强生、惠氏、辉瑞等企业,我国本土企业主要有济川药业、葵花药业、一品红药业、山大华特、康芝药业、韩美制药、华润三九等。

2022年我国儿童医药现状分析
受国家政策的支持,近几年国内创新药企对引进儿童医药项目的热情比往年更为高涨,部分药企也加快了对儿童医药的布局。现从三大市场状况来分析2022年我国儿童医药现状。
我国儿童医药发展起步较晚,技术研发较为落后。目前,作为药品消费的特殊群体,我国儿童医药的种类占药物总量的比例却不足10%,国内90%以上的儿童医药为非儿童专用药;适宜儿童的剂型、规格也非常缺乏,尤其是低龄儿童、新生儿用药普遍"成人化",儿科专用药的缺乏导致儿童使用成人药现象普遍。
随着我国全面二胎政策的落实,新生儿的数量增多,意味着我国的儿童医药市场空间将进一步扩大。自2008年起,我国儿童医药数量大致保持增长趋势。随着二孩政策的不断实施,我国新生儿人口数量经过短暂调整后将会逐渐增长,二孩出生数量乃至新生儿出生数量的增长将会给未来10-15年儿童医药市场带来极大的需求,推动整个儿童医药行业的发展。
2021年已经过半,CDE2021年6月的报道中提到已有12个鼓励研发申报儿童医药清单品种完成技术审评获批上市,11个鼓励研发申报儿童医药清单品种的上市申请正在审评中,另有5个鼓励研发申报儿童医药清单品种已批准开展临床试验。 这意味着106个鼓励研发申报儿童医药清单仅28个启动了研究,即使有政策鼓励还是厂家投入研发的意愿还是不高。
从现阶段的研发申报情况来看,儿童医药的研发并未取得显著的效果,国内药企对儿童医药的研发和申报的积极性依然不是很高。未来,政策的进一步落地,让企业实实在在享受到政策红利还需进一步推进落实。但也有业内人士也指出,解决儿童医药问题不是一朝一夕就能完成的,国家在做好顶层设计和政策支持的同时,科研院所、制药企业、临床机构要加强合作,儿童医药企业更要秉持匠心精神精益求精。儿童医药不是最难研发的药品,但却是具有其特殊性的药品。机遇与挑战并存,对于儿童医药的研发生产不仅是市场需求,为儿童的成长保价护航也是医药社会人的责任。
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