hpv疫苗纳入免疫规划

  宫颈癌是发病率仅次于乳腺癌的女性常见恶性肿瘤，我国每年约有10万新发病例。宫颈癌是病因明确的癌症，可通过综合措施预防控制。世界卫生组织将宫颈癌防控措施分为三级，一级预防是为9~14岁女性接种HPV疫苗。此前，我国虽有三种HPV预防性疫苗(二价、四价、九价)上市，但均为进口疫苗，供货量少，常“一针难求”。去年底，“馨可宁”成为首个上市的国产二价HPV疫苗，另有多家企业的疫苗产品在临床试验中。目前，最便宜的进口二价HPV疫苗每针剂580元，三针1740元;“馨可宁”定价329元/支，9～14岁女性接种2针，15-45岁女性接种3针。

 

  2018年世卫组织提出全球消除宫颈癌危害的目标，强烈建议适龄女性群体接种疫苗，9~14岁青少年为主要目标人群，但我国现在接种的主要是有经济能力的成年女性，9～14岁人群的接种率特别低，原因是父母接受度低，错误地认为HPV感染是发生在有性生活的女性身上，自己孩子还小，暂时没有接种必要。

 

  全国人大代表建议在所有适龄女性中普及开展HPV疫苗接种，逐步将国产二价疫苗纳入国家免疫规划，率先以9~14岁在校女生为重点目标群体实施接种，建议对符合接种条件的全面自愿自费接种，也可在财政宽裕的省市先试点，对符合条件的初一女生进行全面自愿免费接种，费用由财政支付;对初二到高三女生进行自愿接种，费用由财政、疫苗企业、个人按1：1：1承担，个人承担的费用纳入城乡居民医保。同时，地方政府在医疗卫生经费中划出专款用于宫颈癌预防知识的科普宣传。

 

hpv疫苗纳入免疫规划

 

  市场需求缺口超5亿剂

  HPV病毒即人乳头瘤病毒，是一种常见的性传播、皮肤密切接触传播病毒。HPV感染非常普遍，人群感染率高达75%，而长期持续性感染HPV病毒有一定概率最终发展成为宫颈癌。

 

  HPV疫苗则是全球唯一预防癌症的疫苗品种，主要覆盖感染率高的高危亚型，能够较大程度上预防宫颈癌。目前，HPV疫苗主要有有二价、四价、九价三种，“价”代表疫苗覆盖的病毒亚型种类，“价”越高，覆盖的病毒种类越多。二价疫苗能够防止由HPV16和HPV18型病毒引起的感染——超出70%的宫颈癌是由这二种病毒感染造成的。

 

  目前全球市场销售的产品主要为默沙东的四价、九价疫苗，葛兰史素克的二价疫苗。万泰生物“馨可宁Cecolin”二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌路径)是首款获批的国产HPV疫苗，为我国预防HPV感染提供了新的选择。

 

  2022-2027年中国抗HPV宫颈癌疫苗行业市场需求与投资咨询报告指出，自2017年默沙东四价HPV疫苗获批国内上市至2021年，我国HPV疫苗整体批签发量累计达6000万剂，而默沙东的九价HPV疫苗则始终处于“一针难求”的境地。

 

  近年来，随着国内需求爆发，默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增长迅速。根据中检所数据，截至2021年上半年，我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂，较上年同期增长超过400%，不过相对于国内超3亿人的庞大需求群体而言，这一体量仍是杯水车薪。

 

  数据显示，2017年至今，我国适龄接种人群总体规模由3.4亿增长至3.66亿左右，已接种人群数量约为2000万人，整体接种率不到6%。按照九价HPV疫苗人均3针及50%的接种率来测算，需求缺口或超过5亿剂。2022至2023年，默沙东HPV疫苗向国内供应规模或加速增长，但具体规模以及时间节点仍难以确定。同时，默沙东九价疫苗26-45岁临床试验即将报审批，其在国内接种年龄范围将从原来的9-26岁延伸至45岁，随着消费意愿和消费能力最强的30岁以上女性群体被纳入接种范围，或将进一步刺激市场需求。